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        • 总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年第80号)
        • 仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
        • 总局开展仿制药一致性评价BE试验培训
        • 总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见
        • 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(二)
        • 《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第31号)

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           夸克侠医药科技QM PHARMA是一家服务于国内外制药企业临床前、临床研发项目的国家高新技术公司。公司建立了拥有近3000㎡符合GLP实验室质量认证标准的药学、生物样本分析、精准医学检测实验基地;

        QM Pharma拥有一支国内经验最为丰富的临床实验方案设计、临床管理和生物分析团队。QM的SMO团队同时熟悉临床药理研究基地的搭建和运营,可以为客户的研发项目提供高质量低风险的服务。

        部分项目经历

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